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国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了现在的ISO 9001:2015系列标准。
2015版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：
——ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》
——ISO 9001《质量 管理体系 要求》
——ISO 9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》
——ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
ISO 9000标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO 9000标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。